Текст заказа
Вакансия компании: Велфарм Групп
Создана: 09.11.2026
Регион: Зеленоград
Предполагаемый уровень месячного дохода: не указан
Группа компаний Велфарм – это ведущий игрок в фармацевтической индустрии, специализирующийся на разработке, производстве и дистрибуции лекарственных средств.
Мы стремимся к инновациям и улучшению качества жизни людей по всему миру.
вакансия: Руководитель направления разработки биотехнологий
Ключевые задачи:
управлением разработкой биотехнологических лекарственных препаратов на уровне портфеля и программ (end-to-end ответственность за сроки, риски и результаты);
выявлением, анализом и системным решением проблем в разработке, включая: идентификацию узких мест (bottlenecks) в upstream/downstream, аналитике и трансфере;
проведение root cause analysis (RCA, Ishikawa, 5 Why);
принятие решений в условиях неопределенности и ограниченных данных;
управление критическими отклонениями и технологическими рисками;
разработкой, оптимизацией и стандартизацией процессов, включая: построение целевой архитектуры R&D и CMC-процессов;
внедрение stage-gate / phase-appropriate development;
формализацию SOP, workflow и системы управления знаниями;
обеспечение воспроизводимости и масштабируемости процессов;
управлением технологическим трансфером (tech transfer), включая: разработку стратегии трансфера (внутренний / внешний контур);
подготовку и контроль transfer packages (process description, CPP/CQA, control strategy);
обеспечение сопоставимости (comparability) при изменениях и масштабировании;
координацию взаимодействия R&D, производства, качества и CDMO;
управление рисками трансфера и обеспечением успешного запуска;
управлением кросс-функциональными командами, включая: формирование и развитие команд под задачи разработки и трансфера;
распределение ролей и зон ответственности;
управление эффективностью и приоритизацией ресурсов;
выстраивание взаимодействия между функциями (R&D, QA, QC, производство, регуляторика);
управлением внешними подрядчиками (CRO/CDMO), включая: стратегический выбор партнеров;
постановку задач и контроль исполнения работ;
аудит, оценку рисков и качества результатов;
управление контрактами, сроками и бюджетами;
проектированием и запуском биотехнологических производственных и пилотных участков, включая: формирование требований (URS) с учетом будущего трансфера;
участие в проектировании процессов и инфраструктуры под продукт;
интеграцию требований GMP в дизайн;
обеспечение готовности к технологическому трансферу и промышленному производству;
масштабированием процессов и обеспечением их устойчивости, включая: перевод процессов из лабораторного в промышленный масштаб;
контроль CPP/CQA и вариабельности;
разработку control strategy;
разработкой и внедрением аналитических и контрольных стратегий в связке с процессом (QbD-подход);
подготовкой и защитой CMC-стратегии в рамках регистрационных процедур;
внедрением и развитием фармацевтической системы качества (ICH Q8–Q10) в части разработки и трансфера;
стратегическим управлением рисками и изменениями (change management) в процессе разработки и трансфера технологий.
Требования:
опыт работы в компании производителе на фармацевтическом или FMCG рынке на аналогичной позиции от 5лет ( обязательно указать результаты достижений );
опыт работы регистрации готовых лекарственных форм;
знание фармацевтического рынка, рынка медицинского оборудования, лабораторных реактивов, ИМН;
умение налаживать долгосрочные связи и контакты с внешними партнерами и поставщиками, ведение переговоров;
знание английского языка (переводы, переговоры).
Мы предлагаем:
- График работы: 5/2, 08:00–17:00, сокращенный на 1 час рабочий день в пятницу;
- Формат работы: на месте работодателя, Зеленоград (территория Технополиса);
- Оформление: бессрочный трудовой договор с первого дня;
- Полностью официальная заработная плата;
Социальные гарантии:
- Оплачиваемый отпуск и больничный;
- Питание в корпоративной столовой;
- Транспортная доступность.
Профессиональное развитие:
Карьерный рост внутри компании;
Участие в ключевых проектах компании;
Корпоративная культура:
Подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
Работа в сильной команде профессионалов.
Присоединяйтесь к Велфарм Групп— будущее фармацевтики начинается здесь!