Текст заказа
К нам в нашу удаленную команду требуется Менеджер клинических систем (Clinical Systems Manager)
О роли
Мы ищем менеджера информационных систем, которые используются в клинических исследованиях. Вы будете отвечать за то, чтобы к старту исследования все электронные системы были настроены, протестированы и согласованы с клиентом: электронная индивидуальная регистрационная карта (eCRF), электронный мастер-файл исследования (eTMF) и система управления клиническими исследованиями (CTMS).
Вы — главное контактное лицо клиента по вопросам работы нашего ПО.
После запуска система передается клиенту для самостоятельной работы. Чистка данных эИРК, работа с запросами на уточнение данных и закрытие базы данных в ваши задачи не входят — но мы ожидаем, что вы хорошо понимаете эти процессы, потому что именно от качества настройки зависит, как они пройдут.
Чем предстоит заниматься
Система электронного сбора данных
Анализ проектной документации и проектирование эИРК
Подготовка логических проверок данных
Организация и проведение приёмочного тестирования
Подготовка инструкций по заполнению ИРК
Ввод базы данных в эксплуатацию, выдача доступов, обучение исследовательских центров и проектной команды
eTMF и СTMS
Согласование требований и настройка системы
Настройка документооборота, верстка шаблонов форм
Обучение клиента правилам ведения мастер-файла
Коммуникация с клиентами
Проведение стартовых встреч, сбор и уточнение требований
Согласование спецификаций, сроков и изменений; ведение протоколов встреч и журнала открытых вопросов
Ведение отчётности
Консультирование и ответы на запросы в техническую поддержку
Что мы ожидаем
Высшее образование в области медицины, биологии, фармации, биоинформатики или смежных областей
1–3 года опыта в управлении клиническими данными
Понимание полного цикла управления данными
Практический опыт проектирования эИРК и участия в приёмочном тестировании
Английский язык не ниже B1
Умение вести несколько запусков параллельно и соблюдать сроки
Личные качества
Системность и внимание к деталям
Хорошие коммуникативные навыки
Самостоятельность и ответственность за результат
Мы предлагаем
Заработную плату: 70 - 90 т.р. на руки (по итогам собеседования)
Оформление по самозанятости
Удалённую работу (гибкий график, полный рабочий день)
Понятную зону ответственности
Ждем ваши резюме!