Текст заказа
Вакансия компании: Фармстандарт
Создана: 09.11.2026
Регион: Москва
Предполагаемый уровень месячного дохода: не указан
АО "Фармстандарт" – российская фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и производством современных, качественных и доступных лекарственных препаратов.
В связи с развитием компании и расширением отдела мы ищем в Головной офис специалиста с высоким уровнем экспертизы в направлении валидации фармацевтического оборудования.
Обязанности:
Организация и контроль выполнения квалификации оборудования, инженерных систем и помещений (DQ, IQ, OQ, PQ) на производственных площадках ГК Фармстандарт
Методологическое сопровождение процессов квалификации
Анализ данных, полученных в ходе квалификационных мероприятий, подготовка заключений и рекомендаций
Экспертиза проектной и квалификационной документации (URS, DQ, протоколы, отчеты)
Участие в FAT/SAT испытаниях нового оборудования
Мониторинг состояния квалифицированного оборудования и контроль соблюдения требований по поддержанию квалифицированного статуса
Участие в расследовании отклонений, CAPA и оценке влияния изменений на квалифицированный статус
Подготовка материалов и участие во внутренних, внешних аудитах и инспекциях
Требования:
Высшее образование: фармацевтическое, биотехнологическое, химико-технологическое
Опыт работы от 3 лет в области квалификации, валидации или обеспечения качества на фармацевтическом производстве
Практический опыт разработки и согласования протоколов и отчетов DQ/IQ/OQ/PQ
Опыт участия в FAT/SAT и квалификации оборудования
Английский язык — уровень Intermediate и выше (чтение технической документации и взаимодействие с поставщиками оборудования).
Готовность к командировкам (РФ, Китай)
Условия:
Оформление по ТК РФ
Бонусы по результатам работы
ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни - после испытательного срока
Обучение, повышение квалификации
Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники
Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
График работы: 5/2, после испытательного срока 1-2 удаленно
Офис: МО, Долгопрудный, Лихачевский проезд, 5Б (5 минут пешком от станции МЦД-1 Новодачная).