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Consultant Affaires Réglementaires - Pharma & Dispositifs Médicaux H/F
Компания: MEENT
Город: Boulogne-Billancourt
Les missions du poste
Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.
Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :
L'entraide et l'esprit d'équipe
La bienveillance et la stabilité
L'épanouissement et la progression professionnelle
Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.
Meent, c'est aussi une équipe à taille humaine, dynamique et ambitieuse, où chacun peut prendre sa place, faire entendre ses idées et contribuer concrètement à la réussite collective.
Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur des activités réglementaires en environnement pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux :
Affaires Réglementaires Pharma
Préparation, soumission et suivi des dossiers d'AMM et variations
Gestion des interactions avec les autorités de santé
Revue et mise à jour de la documentation réglementaire
Participation aux activités CMC, étiquetage, publicité ou lifecycle management
Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
Préparation et mise à jour des dossiers techniques
Accompagnement à la conformité MDR / IVDR et au marquage CE
Suivi des changements réglementaires et analyses d'impact
Coordination avec les organismes notifiés, équipes Qualité, R&D et partenaires externes
Activités transverses
Assurer une veille réglementaire France, Europe et international
Contribuer aux audits, inspections et projets transverses
Accompagner les équipes internes dans l'interprétation des exigences réglementaires
Garantir la conformité et la traçabilité de la documentation réglementaire
Nos zones de mobilité
Île-de-France
Centre-Val de Loire
Normandie
Hauts-de-France
Nous accompagnons plusieurs clients industriels sur ces différentes régions et recherchons des profils ouverts à des missions adaptées à leur mobilité et à leur expertise.
Le profil recherché
Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 en Affaires Réglementaires, Pharmacie, Sciences, Ingénierie ou équivalent.
Vous disposez d'une première expérience ou d'une expérience confirmée en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique et/ou les dispositifs médicaux.
Vous connaissez les principaux référentiels applicables : EMA / ANSM / ICH pour la pharma et MDR / IVDR pour les dispositifs médicaux.
Vous êtes à l'aise avec la rédaction, la revue et la gestion de dossiers réglementaires.
Vous êtes rigoureux(se), autonome, organisé(e) et doté(e) d'un bon esprit d'analyse.
Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel vous permettant d'évoluer dans un environnement international.
Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.
Bienvenue chez MEENT
Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.
Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :
L'entraide et l'esprit d'équipe
La bienveillance et la stabilité
L'épanouissement et la progression professionnelle
Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.
Meent, c'est aussi une équipe à taille humaine, dynamique et ambitieuse, où chacun peut prendre sa place, faire entendre ses idées et contribuer concrètement à la réussite collective.
Mais aussi...
100% de contrat en CDI
Carte tickets restaurants
Forfait mobilités durable
Primes vacances
Accès à R2D2-Lab : e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
Vous évoluez en Affaires Réglementaires et êtes ouvert(e) à de nouvelles opportunités ? Rejoignez-nous et échangeons sur les missions correspondant à votre profil !