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En Reig Jofre estamos buscando un/a Continued Process Verification Specialist para incorporarse a nuestro equipo en la planta productiva de Sant Joan Despí y contribuir a los diferentes proyectos de mejora y monitorización de procesos que estamos desarrollando.
Su misión principal será garantizar que los procesos de fabricación se mantienen bajo control durante su fase comercial, mediante el análisis de datos, la identificación de posibles anomalías y tendencias, y la propuesta de acciones de mejora que aseguren su correcto funcionamiento y cumplimiento normativo.
Tus funciones serán:
* Desarrollar y elaborar protocolos de Continued Process Verification (CPV), definiendo los parámetros y criterios necesarios para evaluar el estado de control de los procesos de fabricación.
* Recopilar, analizar e interpretar datos de proceso y resultados analíticos, identificando tendencias, desviaciones y posibles señales de alerta.
* Evaluar el comportamiento y la robustez de los procesos productivos, identificando oportunidades de mejora y proponiendo estudios adicionales cuando sea necesario.
* Elaborar informes periódicos de verificación continuada de procesos, documentando los resultados, conclusiones y recomendaciones.
* Desarrollar y documentar modelos estadísticos y multivariantes aplicados a datos procedentes de los procesos de fabricación y técnicas analíticas.
* Proporcionar soporte científico-técnico en la transferencia de conocimientos sobre procesos de fabricación y herramientas de análisis entre las diferentes áreas de la organización.
* Participar en auditorías e inspecciones, proporcionando soporte técnico y documental en materia de verificación continuada de procesos.
* Colaborar con los equipos de producción, calidad y otras áreas implicadas en la identificación e implementación de iniciativas de mejora continua.
* Impulsar la identificación de oportunidades de mejora en planta, promoviendo la participación de los equipos de producción y el intercambio de conocimiento.
Aptitudes y experiencia requeridas:
* Formación universitaria en Ciencias Experimentales, preferiblemente en Biotecnología, Farmacia, Química o disciplinas afines.
* Experiencia profesional en entornos de industria farmacéutica, preferiblemente en áreas de _Process Validation, Continued Process Verification, Process Science o Manufacturing Science._
* Experiencia en análisis estadístico de datos y aplicación de herramientas estadísticas al control y seguimiento de procesos.
* Conocimientos sólidos de normativa GMP y requisitos regulatorios relacionados con la validación y verificación continuada de procesos de fabricación.
* Experiencia en análisis de tendencias, interpretación de datos y elaboración de informes técnicos.
* Se valorarán conocimientos en modelos multivariantes y herramientas de análisis estadístico.
* Conocimientos informáticos y experiencia con herramientas como Microsoft Office y sistemas de gestión como Navision, Trackwise o MyQumas.
* Nivel alto de inglés, con capacidad para desenvolverse en entornos internacionales.
Nosotros ofrecemos:
* Contrato indefinido.
* Salario competitivo, acorde con la experiencia y conocimientos aportados.
* Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación…).
* Jornada flexible.
* La oportunidad de incorporarte a una compañía farmacéutica en crecimiento, participando en proyectos transversales y contribuyendo directamente a la mejora y robustez de nuestros procesos productivos.
Si buscas un nuevo reto profesional en el que aportar tu experiencia y conocimiento técnico dentro de la industria farmacéutica, ¡queremos conocerte!