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Stagiaire Affaires réglementaires et Qualité - stage de fin d’étude (H/F)
Компания: Lifeaz
Город: Paris
Après une nouvelle levée de fonds de 13M€ en 2026 auprès des meilleurs fonds d’investissement à impact, Lifeaz est en marche pour conquérir le marché européen et **sauver un maximum de vies** chaque année.
Notre mission est simple : donner à tous les citoyens, toutes les entreprises et à des villes entières le pouvoir de sauver des vies en cas d’arrêt cardiaque.
Nous sommes convaincus qu’en alliant **technologie** et formation, tout le monde peut agir. C’est pourquoi nous avons conçu **Clark** : un défibrillateur **connecté**, très simple à utiliser et **fabriqué en France** 🇫🇷
Aujourd’hui, ce sont près de **30 000 clients** équipés et **155 vies** qui ont pu être sauvées grâce à Clark.
Nous recrutons un **Stagiaire Affaires réglementaires et Qualité** pour intégrer l’équipe **RAQA** et jouer un rôle clé dans **jouer un rôle clé dans le développement de Lifeaz et de ses produits.**
En collaborant étroitement avec les membres des différentes équipes, tu devras être moteur dans **la conformité aux exigences réglementaires et normatives** et **l’efficacité de nos processus.**
**Ta mission : Assurer les activités réglementaires** pour garantir la conformité de Clark aux exigences, notamment **Identifier les exigences FDA** en vue d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché US, **Identifier l’évolution des exigences Européennes**, **Accompagner les équipes projet** dans la prise en compte de ces exigences, de la planification des besoins jusqu’au suivi de leur mise œuvre. **Contribuer à l’efficacité du système de management de la qualité**.
**Tes responsabilités seront les suivantes** :
**1/ Affaires réglementaires**
* **Assurer la veille normative et réglementaire** et identifier les textes applicables aux produits et au système de management de la qualité de Lifeaz.
* **Effectuer les gap analysis** et identifier les nouvelles exigences.
* **Définir les plans d’action** à l’aide des équipes projets
* **Suivre la mise en œuvre des plans d’action** et garantir qu’ils soient réalisés dans les délais fixés
* **Prendre en charge la mise à jour annuelle du SSCP, du PMCF et du PSUR**
* **Participer aux nouveaux développements** d’innovation et mettre à jour la documentation technique
**2/ Management de la qualité**
**Maintenir le système de management de la qualité** en collaborant :
* au suivi des non-conformités,
* au suivi des actions correctives/préventives
* au suivi des demandes de changements
* au traitement des réclamations clients
* à la maitrise documentaire
**Ce que l'on recherche :**
* Tu es issu d’une **école d’ingénieur, ou d’une formation spécialisée en qualité et affaires réglementaires**, et tu souhaites évoluer sur des sujets à la fois opérationnels et stratégiques.
* Tu es **rigoureux, organisé et fiable**. Tu sais planifier tes activités, suivre des plans d’action et alerter rapidement lorsqu’une situation nécessite une attention particulière.
* Tu **aimes travailler avec les données et résoudre des problèmes concrets**. Tu es à l’aise avec le pack office et sais analyser des données pour identifier des besoins, proposer des actions.
* Tu es **à l’aise dans les échanges avec des interlocuteurs internes et externes**. Tu es capable d’échanger, d’animer et participer à des réunions aussi bien en **français qu’en anglais**.
* Tu apprécies les **environnements dynamiques et en construction**. Tu es force de proposition.