Текст заказа
Обязанности: Разработка протоколов квалификации/валидации помещений, оборудования, компьютеризированных систем совместно с руководителями подразделений
Организация процесса валидации на предприятии согласно утвержденным протоколам
Обработка полученных результатов, оформление Отчетов по валидации
Составление ежегодного плана-графика по валидации, контроль выполнения мероприятий в указанные сроки
Разработка/поддержание в актуальном состоянии внутренней документации, относящейся к процессу валидации (ВМП, внутренние инструкции)
Подготовка и предоставление сводной информации по выполненным работам для анализа со стороны руководства
Контроль со стороны администратора процесса за деятельностью по валидации в случае передачи работ на аутсорсинг
Проведение оценки рисков для определения критичности объектов
Требования: Образование: высшее (химическое, техническое)
Опыт работы специалистом по валидации – не менее 1 года
Знание принципов и требований GMP, относящихся к валидации
Навыки работы в команде
Умение читать техническую документацию
Условия: Оформление в соответствии с ТК РФ
График работы 5/2 с 8-00 до 17-00 (пятница до 15-45)
ДМС
Адрес: Москва, Коломенский проезд, дом 13А