Текст заказа
Основные задачи
Управление проектами по разработке лекарственных препаратов на основе низкомолекулярных соединений, включая разработку химического синтеза активной фармацевтической субстанции (АФС), разработку и масштабирование технологии ее производства, а также разработку состава и технологии готовой лекарственной формы (ГЛФ), выполняемыми с привлечением российских и зарубежных контрактных исследовательских и производственных организаций (CMO/CDMO).
Обязанности:
Координация взаимодействия с российскими и зарубежными CMO/CDMO и другими контрактными организациями.
Формирование и ведение комплексного плана проекта: этапы, результаты работ, ключевые контрольные точки, зависимости между работами и критический путь проекта.
Координация взаимодействия между контрактными организациями и внутренними профильными специалистами компании: химиками-разработчиками, технологами, специалистами по разработке ГЛФ, аналитиками, специалистами по качеству, доклиническим и клиническим исследованиям, регуляторным вопросам и производству.
Выявление отклонений, технических рисков, несогласованностей между отдельными этапами разработки и потенциальных проблем, способных повлиять на качество продукта, сроки разработки, масштабирование производства или последующую регистрацию.
Участие в оценке предложений CMO/CDMO, объемов и содержания работ, технических заданий, планов разработки, запросов на внесение изменений и дополнительных объемов работ.
Контроль полноты и логической последовательности формируемого пакета документации по проекту.
Ведение реестра проектных рисков, открытых вопросов, принятых решений и изменений.
Подготовка регулярной отчетности о статусе проектов для руководства, включая сроки, достигнутые результаты, ключевые риски, критические вопросы и необходимые управленческие решения.
Требования: Образование: высшее образование в области химии, фармацевтической химии, химической технологии, фармации или смежных естественно-научных специальностей.
Английский язык: свободная письменная и устная коммуникация на профессиональные темы.
Профессиональный опыт
Опыт работы в разработке низкомолекулярных лекарственных препаратов, разработке химического синтеза АФС, фармацевтической технологии, фармацевтических исследованиях и разработках или управлении соответствующими проектами.
Желателен практический опыт или глубокое понимание разработки технологии химического синтеза низкомолекулярных АФС.
Желателен опыт разработки или технологического сопровождения ГЛФ.
Опыт международных проектов и взаимодействия с зарубежными подрядчиками является преимуществом.
Условия: Официальное оформление по ТК РФ;
Конкурентная заработная плата, годовая премия по результатам работы ;
Ежедневная работа в офисе , график работы 5/2 с 9:00/10:00 до 18:00/19:00
Программа добровольного медицинского страхования (ДМС) со стоматологией после испытательного срока;
Офис в современном бизнес-центре "ЛОТТЕ", 3 минуты пешком от ст. м. Калужская.
Мы также готовы предложить:
Интересные задачи, возможность развития профессиональных компетенций и интересную корпоративную жизнь;
Работу в сплоченной команде профессионалов и экспертов;
Внутреннее обучение сотрудников;
Участие в спортивных мероприятиях;
Корпоративную мобильную связь.